第914章 答复函（第3 / 5页）

按照西方的模式，制药公司提出药品的上市申请，fda或者其他什么缩写的药品管理局，就要在限定时间内给与答复，答复的文件称之为答复函。

答复函是一个专有名词，在西方，药品管理局掌握着自由答复的权利，承担着限期答复的义务。

而制药公司则有是否公开，甚至部分公开答复函的权利。简而言之，如果答复函里的内容是有利于制药公司的，或者部分有利于制药公司的，制药公司就可以全部或者部分的公开，而如果答复函里的内容是不利于制药公司的，制药公司就可以不予公开，或者依旧部分公开。

而且，制药公司也不需要按照答复函里的要求去做，答复函里的要求是非强制性的，一些制药公司觉得美国的药品管理局的答复函不友好，他们就可以当做什么都没有发生的去英国申请上市，或者将此过程反过来。

国内匆匆忙忙的全盘抄袭过来的制度，自然也不会特意去修改答复函的时间限制。

“主任，我们厂之前送过来的申请书，‘答复函’还没出呢。厂长昨天开会，把我骂了个狗血淋头，您再不帮帮我，我……我就没办法了。”冯曼蓉彻底进入撒娇模式，以85年的标准来说，已经是肉麻的不行了。

戴志不由自主的笑了笑，招招手，道：“进来坐下吧，我给你找找看，哪个回复函？”

“就是‘律博定’那个药。人家德国和美国都用了好几年了，我们厂长好说歹说才要过来的代理权。说好的今年上市呢。”冯曼蓉说到这里就不多说了，坐到戴志的办公桌对面，自来熟的拿了个空茶杯，抓茶叶倒水，一气呵成。这是女性业务员的优势之处了，戴志眯着眼看到，也没觉得有什么不好，换成男业务员，现在已经面临被打出去还是扔出去的结局了。

戴志颔首，道：“你说律博定我就知道了。那封应该是给杨委员了吧。”

“我去他办公室找了几回，都没找到。实在没办法，才来找您的。”

事实上，国外的药品管理局有一系列复杂的流畅，往往会觉得时间不够用，国内就没有这样的问题了。

戴志也没当回事，招招手，道：“小王，你去找一下京西制药总厂的答复函，律博定！”

“杨委员应该是出差去了吧。”戴志仍然没有直呼其名。这是他给自己定的规矩，以免私下里叫习惯了，当面叫出来得罪人。他不熟悉杨锐的性格，不过，在他想来，年仅20岁的杨锐少年成名，肯定对自己的身份很敏感，而从他的身份角度来说，不管杨锐敏感不敏感，叫杨委员也就比杨锐多一个字，累不死人。

冯曼蓉面带笑容，也跟着戴志称呼道：“我听杨委员的下属说了，他好像回乡监督华锐制药厂的工程去了。这都半个月的时间，好像一时半不会回不来了。”

戴志一下子品到味了，笑道：“答复函的截止日到了，是吧？”

冯曼蓉笑笑不吭声。

gmp委员会是参照着西方的模式来的——现在不学西方也没什么好学的了，苏联眼瞅着自己都开始学西方了，中国自然也只能照着西方现有的东西照猫画虎。